貴州生物疫苗凈化車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)策略

生物制品是一大類藥品。生物制品的加工過程有其固有的變異性。生物制品生產(chǎn)必須從生物活性物質(zhì)、生產(chǎn)裝置、設(shè)施和設(shè)施入手。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是防止藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染。實(shí)現(xiàn)空氣潔凈的途徑是凈化空調(diào)，生產(chǎn)疫苗。

貴州萬(wàn)凡環(huán)保工程有限公司認(rèn)真分析車間空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行情況。認(rèn)真分析工程施工質(zhì)量控制的特點(diǎn)和難點(diǎn)?？諝鈨艋夹g(shù)也干凈致密。

疫苗的關(guān)鍵是空調(diào)和凈化系統(tǒng)能夠有效地工作。

生物疫苗生產(chǎn)車間特點(diǎn)

1.1生物疫苗生產(chǎn)特點(diǎn)

貴州潔凈室設(shè)計(jì)技術(shù)是生物疫苗車間生產(chǎn)合格產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)，也是車間安全生產(chǎn)的保障體系。

生產(chǎn)車間非常重要。貴州無(wú)塵車間一般由四個(gè)區(qū)域組成，共有四套凈化空調(diào)系統(tǒng)和一套舒適空調(diào)系統(tǒng)。

氣體純度要求為5級(jí)（即100級(jí)無(wú)塵室），采用FFU凈化系統(tǒng)，頂部送風(fēng)，下部回風(fēng)。其他區(qū)域?yàn)?級(jí)（即10000級(jí)無(wú)塵室）。

凈化車間采用紊流配風(fēng)。室內(nèi)回風(fēng)經(jīng)高效過濾器處理后外排或回收利用。生物疫苗車間的所有生產(chǎn)過程都是生物清潔的。

在環(huán)境中，貴州凈化工程，生產(chǎn)過程中應(yīng)保證病毒的純度，其他無(wú)關(guān)病毒或細(xì)菌混入疫苗中，關(guān)鍵是要控制疫苗病毒的生產(chǎn)不會(huì)漏入車內(nèi)。

1.2生物疫苗技術(shù)特點(diǎn)

無(wú)菌要求很高。在生產(chǎn)管理等方面需要嚴(yán)格控制，減少污染的可能性，保證疫苗的無(wú)菌要求。藥品生產(chǎn)全過程必須控制，生產(chǎn)必須控制。

嚴(yán)格有效地控制產(chǎn)品造成的各種污染。生物疫苗產(chǎn)品的包裝對(duì)工廠、設(shè)備和設(shè)施的設(shè)計(jì)有不同的特殊要求。

應(yīng)考慮原料、人員與藥品無(wú)菌生產(chǎn)過程的關(guān)系。設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品的規(guī)模和藥品的性質(zhì)。必須減少車間設(shè)計(jì)。

錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)的目標(biāo)是將錯(cuò)誤轉(zhuǎn)移到最短的路徑上。其目的是避免往返交叉，減少誤差和交叉污染。

二.生物疫苗生產(chǎn)過程自動(dòng)空調(diào)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)

2.1滿足生產(chǎn)工藝要求

生產(chǎn)過程對(duì)空調(diào)有著獨(dú)特的要求。貴州凈化工程對(duì)空氣潔凈度和通風(fēng)次數(shù)有特殊要求，避免穿潔凈工作服不適。

空氣潔凈度等級(jí)為L(zhǎng)20，一般控制溫度為20-22℃，非單向流潔凈室總送風(fēng)量應(yīng)達(dá)到總送風(fēng)量的2-5%。應(yīng)保證室內(nèi)每個(gè)人每小時(shí)的新風(fēng)量。

新風(fēng)量不小于35m。

濕度控制:根據(jù)回風(fēng)檢測(cè)值,調(diào)節(jié)干蒸汽加濕器蒸汽調(diào)節(jié)閥開度.

2.2系統(tǒng)可靠性

空調(diào)運(yùn)行方式采用正常運(yùn)行方式、值班運(yùn)行方式和消毒運(yùn)行方式。模式之間的轉(zhuǎn)換是根據(jù)生產(chǎn)過程的需要，通過自動(dòng)控制、占空運(yùn)行模式。

清潔區(qū)域之間的靜壓差可以通過保持結(jié)構(gòu)的限制和隔熱來實(shí)現(xiàn)。

操作方式為用潔凈空氣清潔室內(nèi)灰塵和細(xì)菌。紫外線殺菌燈是其中之一，是臭氧發(fā)生器系統(tǒng)的控制器檢測(cè)。

測(cè)量元件應(yīng)實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)的控制。

三、空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案

3.1凈化空調(diào)設(shè)備及材料的質(zhì)量控制

凈化工程空調(diào)設(shè)備的選擇要求生產(chǎn)過程在生物潔凈環(huán)境中進(jìn)行，以保證生產(chǎn)的疫苗中的病毒不會(huì)泄漏到車間。

在調(diào)試過程中，如果潔凈區(qū)的靜壓差不穩(wěn)定，則取決于靜壓差傳感器是否合理；排風(fēng)機(jī)的新風(fēng)和排風(fēng)是否能自動(dòng)匹配。具體措施

主排風(fēng)機(jī)改為變頻調(diào)速風(fēng)機(jī)，與新風(fēng)量同步變化，使?jié)崈魠^(qū)靜壓差穩(wěn)定在設(shè)計(jì)值以內(nèi)。

3.2生物疫苗車間凈化空調(diào)系統(tǒng)施工質(zhì)量控制

產(chǎn)品樣品送相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)退回。根據(jù)有序的流動(dòng)組織，室內(nèi)空氣在返回前經(jīng)過過濾和消毒。

可在室外排放。凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用集中全空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)。各房間的靜壓差應(yīng)充分調(diào)整。在細(xì)菌培養(yǎng)室和發(fā)酵室，每個(gè)房間應(yīng)配備集中的全空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)。

當(dāng)粉塵濃度超標(biāo)時(shí)，應(yīng)打開房間排氣門。

3.3生物疫苗車間清潔度控制

進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和材料應(yīng)分別接觸操作人員和材料。進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，操作人員應(yīng)采取相應(yīng)的凈化措施。

潔凈生產(chǎn)區(qū)可通過氣閘室進(jìn)入。材料可以通過緩沖室或轉(zhuǎn)運(yùn)窗口退役和處理。清潔生產(chǎn)區(qū)只配備與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)施和材料。

材料的儲(chǔ)存。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)有儲(chǔ)存室，供物料和操作人員進(jìn)入。它能有效地防止因流動(dòng)而引起的各種藥物的污染。彼此相鄰。

潔凈手術(shù)室在空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同的情況下，不需要潔凈手術(shù)室外共用通道。重點(diǎn)區(qū)域的設(shè)計(jì)應(yīng)盡量減少潔凈區(qū)的面積，以節(jié)約施工。

設(shè)立基金。

3.4空調(diào)系統(tǒng)常規(guī)控制

常規(guī)控制主要是溫度和濕度的自動(dòng)控制。凈化空調(diào)啟停控制主要是指風(fēng)機(jī)的啟停。配電柜上的開關(guān)處于手動(dòng)狀態(tài)時(shí)，在控制柜上。

啟動(dòng)或停止按鈕用于控制設(shè)備的啟動(dòng)和停止。當(dāng)控制柜上的開關(guān)處于“自動(dòng)”狀態(tài)時(shí)，設(shè)備自動(dòng)控制每個(gè)空氣處理機(jī)組的進(jìn)入。

啟?？刂?，根據(jù)相關(guān)設(shè)備的自動(dòng)控制和調(diào)整。根據(jù)制冷機(jī)的要求，將系統(tǒng)人工設(shè)定為冬季運(yùn)行狀態(tài)。新風(fēng)溫濕度、回風(fēng)溫濕度檢測(cè)。

度數(shù)控制：由于室外溫度較低，預(yù)熱線圈應(yīng)根據(jù)預(yù)熱溫度檢測(cè)值調(diào)節(jié)預(yù)熱加熱，汽控閥開度應(yīng)根據(jù)回風(fēng)溫度設(shè)定值調(diào)節(jié)二次。當(dāng)然。

加熱。